Вопрос – ответ
Лаура Болиева, главный внештатный пульмонолог Министерства здравоохранения РСО-Алания подробно о вакцинации.
- В настоящее время в Российской Федерации зарегистрированы в установленном порядке три вакцины.
- Ни одна из вакцин не содержит патогенный для человека вирус, вызывающий COVID-19, поэтому заболеть и заразить окружающих после прививки невозможно. Все указанные вакцины, за исключением вакцины «Спутник Лайт», вводятся в два этапа. Прививаться можно любой доступной в регионе вакциной.
- Вакцина появилась недавно, и, по сути, не прошла проверку временем. Что врачи говорят в ее защиту? Могли бы рассказать об этапах прохождения проверки вакцины?
- Стандартные этапы изучения эффективности и безопасности вакцин включают доклинические и клинические исследования.
В доклинических исследованиях изучается эффективность и безопасность вакцины у разных видов животных. Если эффективность и безопасность в экспериментальных моделях у животных доказана, разработчики вакцины получают разрешение на проведение клинических исследований с участием людей.
Клинические исследования Фазы I проводятся с участием небольших групп здоровых добровольцев. Основной задачей является оценка безопасности.
Клинические исследования Фаз II и III проводятся с целью оценки эффективности и безопасности. Исследования Фазы III отличаются большим числом испытуемых.
Исследования Фазы IV являются пострегистрационными (или постмаркетинговыми). Их целью является пострегистрационный надзор, выявление и регистрация побочных явлений после иммунизации, эпидемиологическая оценка эффективности вакцинации в популяции.
В чрезвычайных ситуациях, таких как пандемия, допускается уменьшение размера выборки и продолжительности клинических исследований, т.е. адаптация проектов клинических исследований с целью ускорения принятия решения. Эти адаптации выполняются с пристальным вниманием к статистической точности.
Все разрешенные к применению в России и за рубежом вакцины зарегистрированы по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций.
Вакцина «Спутник» прошла три фазы клинических испытаний, которые подтвердили: препарат безопасен и эффективен. Результаты опубликовал ведущий медицинский журнал TheLancet.
Два этапа исследований «Эпиваккороны» показали, что и эта вакцина способна обезопасить от коронавирусной инфекции.
«Ковивак» тоже успешно прошел две фазы клинических испытаний.
- Нужно ли переболевшим сдавать анализ на антитела?
Сдавать анализ на антитела необязательно.
По результатам имеющихся к настоящему времени исследований, при вакцинации уже переболевших, происходит бустеризация, т.е. усиление, иммунного ответа.
- Обязательно ли после перенесенного заболевания вырабатываются антитела?
- При новой коронавирусной инфекции нет прямой корреляции между уровнем иммунного ответа и тяжестью перенесенной инфекции. Антитела могут вырабатываться, в том числе, у лиц, перенесших инфекцию бессимптомно. На выработку антител влияет общее состояние иммунной системы человека, которое зависит от возраста, имеющихся у него сопутствующих заболеваний, приема иммуносупрессивных лекарственных препаратов.
- Порядок прохождения вакцинации.
- Вакцинация против COVID-19 проводится в соответствии с временными методическими рекомендациями «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Желающему пройти вакцинацию нужно выбрать пункт вакцинации и записаться на прием к врачу, заполнив электронную форму записи на портале Госуслуги или обратившись непосредственно в медицинскую организацию.
Специальной подготовки не требуется. Рекомендуется накануне воздержаться от приема алкоголя.
Вакцинацию против COVID-19 проводят гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний. Решение о проведении вакцинации принимается врачом (фельдшером) после осмотра пациента.
После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
В течение 3-х дней после вакцинации рекомендуется:
- не мочить место инъекции;
- не посещать сауну, баню;
- не переохлаждаться;
- не принимать алкоголь;
- избегать чрезмерных физических нагрузок.
- Вирус, как известно мутирует, сможет ли прививка защитить от мутаций?
- Согласно имеющимся к настоящему времени данным, зарегистрированные в РФ вакцины сохраняют достаточную эффективность в отношении циркулирующих новых штаммов SARS-CoV-2 – индийского, британского и южно-африканского.
- Вакцинация пожилых и детей, какие есть противопоказания именно для этой возрастной категории?
Ни одна из зарегистрированных к настоящему времени в РФ вакцин не разрешена к применению у лиц моложе 18 лет.
Гам-Ковид-Вак, ЭпиВакКорона и КовиВак могут применяться у лиц старше 18 лет, возрастных ограничений для лиц пожилого и старческого возраста нет.
Противопоказания для лиц старших возрастных групп не отличаются от таковых для популяции в целом.
По данным поствакцинального наблюдения, переносимость вакцины лучше именно у пожилых людей: у них реже возникают повышение температуры, головная боль, менее выражена слабость в ответ на вакцинацию.
- Нужна ли изоляция после прививки?
Нет, в изоляции необходимости нет. Однако необходимо продолжать соблюдать санитарные меры профилактики.
- Кому противопоказана прививка?
- Противопоказания к каждой вакцине определены инструкцией по медицинскому применению.
Если говорить в общем, то противопоказаниями являются:
- гиперчувствительность к компонентам вакцины или к вакцине, содержащей такие же компоненты;
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии;
- тяжелые поствакцинальные осложнения после введения первого компонента вакцины (противопоказание для введения второго компонента).
Следует помнить, что во всех случаях подход к вакцинации должен быть индивидуальным с учетом всех особенностей организма пациента (возраст, сопутствующие заболевания, прием лекарственных средств и др.).
- Ваше мнение о необходимости вакцинации.
- Я думаю, что у нас достаточно благоразумия и ответственности, чтобы взвесить потенциальные риски в случае заболевания новой коронавирусной инфекцией COVID-19, которая уже унесла жизни огромного числа людей, и потенциальную пользу и риски вакцинации, и принять самостоятельное решение.
- Вы вакцинировались?
- Да.
А. Айтекова
